5月12日晚間，多肽藥物領(lǐng)軍企業(yè)翰宇藥業(yè)（300199.SZ）發(fā)布公告稱，公司與深圳碳云智肽藥物科技有限公司簽署了《GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激動劑多肽創(chuàng)新藥物聯(lián)合開發(fā)協(xié)議》，雙方將共同開發(fā)應(yīng)用于體重控制等代謝性疾病治療領(lǐng)域的多肽創(chuàng)新藥物。

根據(jù)協(xié)議，翰宇藥業(yè)將負(fù)責(zé)臨床前研究、IND 申報、臨床試驗及產(chǎn)品注冊申報，并承擔(dān)相應(yīng)費用。碳云智肽則負(fù)責(zé)分子篩選工作，并承擔(dān)篩選過程中的所有開發(fā)費用。此外，翰宇藥業(yè)將按照項目重要節(jié)點向碳云智肽支付最高合計3800萬元的里程碑付款。未來產(chǎn)品獲批上市銷售后，翰宇藥業(yè)將根據(jù)銷售收入情況，向碳云智肽支付不超過10%（北美區(qū)域）或3%（全球其他區(qū)域）的收益分成。

對于此次合作，翰宇藥業(yè)表示將有助于提升公司在代謝類疾病治療方向的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品多樣性，為公司未來在健康醫(yī)療領(lǐng)域的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

聯(lián)合開發(fā)三靶點“減肥藥” 臨床前數(shù)據(jù)出色

作為GLP-1原料藥出海先鋒及利拉魯肽注射液FDA首仿企業(yè)，在利拉魯肽等成熟的多肽產(chǎn)品領(lǐng)域，翰宇藥業(yè)已建立穩(wěn)固的行業(yè)地位。圍繞優(yōu)勢領(lǐng)域進(jìn)一步深耕，此次公司與碳云智肽合作成功開發(fā)出三重激動劑多肽新藥，則有望成為翰宇藥業(yè)正式邁入“減肥藥”領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)最前沿行列的起點，無疑將顯著強化公司在全球GLP-1領(lǐng)域的行業(yè)地位。

聚焦于產(chǎn)品本身，藥品的迭代是理解其市場前景的重要方面。以利拉魯肽為代表，以往多用于糖尿病患者的GLP-1靶點控糖藥物，因在實際應(yīng)用中體現(xiàn)出顯著的減重效果，近年來被市場所熱捧。隨后諾和諾德原研的司美格魯肽將用藥頻率從利拉魯肽的每日注射一次延長至每周注射一次，大幅提升了患者依從性。

更進(jìn)一步，禮來所研發(fā)的替爾泊肽則通過GLP-1R/GIP雙靶點實現(xiàn)了相較司美格魯肽更優(yōu)的控糖和減重效果，2024年以115.4億美元的全球銷售額，加速逼近司美格魯肽167.4億美元的規(guī)模。但GLP-1前沿探索遠(yuǎn)不止于此，禮來在研的瑞他魯肽通過GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點，進(jìn)一步刷新了GLP-1靶點藥物減肥的效果，成為市場高度關(guān)注的下一“潛力”藥王。

翰宇藥業(yè)與碳云智肽此次合作所聚焦的，正是一款具有全球競爭力的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑多肽創(chuàng)新藥。據(jù)公司披露，碳云智肽提供的臨床前研究顯示，該藥物在飲食誘導(dǎo)肥胖（DIO）小鼠模型中表現(xiàn)出顯著的體重減輕效果。與替爾泊肽相比，該藥物在治療的第11至13天體重減輕率顯著更高（p<0.01），在血糖控制能力上與瑞他魯肽和替爾泊肽相當(dāng)，同時還有效降低了小鼠血清中總膽固醇和甘油三酯的濃度，展現(xiàn)出良好的代謝改善效果。

碳云智肽合作落地 強強聯(lián)合開創(chuàng)AI+新藥研發(fā)新范式

一款出色的創(chuàng)新藥，無疑能夠提升企業(yè)未來可持續(xù)增長的潛力，但此次與碳云智肽的合作更具價值的，則是這款新藥研發(fā)背后，雙方以硅基多肽芯片技術(shù)結(jié)合人工智能算法所開創(chuàng)的多肽原創(chuàng)新藥研發(fā)的新范式。

據(jù)悉，此次合作方碳云智肽，是碳云智能旗下專注于多肽創(chuàng)新藥研發(fā)的全資子公司。碳云智能是一家專注于人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用的創(chuàng)新企業(yè)，曾獲得騰訊、中源協(xié)和、榮聯(lián)股份投資，在AI+醫(yī)療領(lǐng)域行業(yè)地位領(lǐng)先。成立十年以來，碳云智能深耕AI+醫(yī)療，合作伙伴已遍及全球?qū)W術(shù)界、醫(yī)學(xué)界及企業(yè)界，覆蓋波士頓大學(xué)、中山大學(xué)、天士力、強生、沃森生物、北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等一批業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)和機構(gòu)。

具體至碳云智肽。據(jù)介紹，憑借獨有的“硅基多肽芯片”技術(shù)和“人工智能”藥物發(fā)現(xiàn)平臺，碳云智肽在多肽創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域強大的技術(shù)實力有目共睹。據(jù)悉，硅基多肽芯片可突破傳統(tǒng)多肽微陣列的技術(shù)限制，是全球領(lǐng)先的蛋白相互作用工具。作為一種高通量篩選技術(shù)，它能夠快速、準(zhǔn)確地篩選出具有特定活性的多肽分子。而在此之上，碳云智肽應(yīng)用人工智能算法，通過分析大量的多肽結(jié)構(gòu)和活性數(shù)據(jù)，能預(yù)測出具有更高活性和更好穩(wěn)定性的分子結(jié)構(gòu)，從而提升藥物研發(fā)效率及成藥性。

此次公告的三重激動劑新藥，正是翰宇藥業(yè)與碳云智肽強強聯(lián)合，以多肽芯片與AI結(jié)合共同開發(fā)出的藥物。其在臨床前研究中所展現(xiàn)的出色數(shù)據(jù)，不僅驗證了AI+研發(fā)的可行性，更有望成為翰宇藥業(yè)與合作方在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域“攻城略地”的新起點。

值得一提的是，在此前簽約儀式上，翰宇藥業(yè)副總裁楊笛也進(jìn)一步指出雙方合作的良好前景。首先，近年來中國創(chuàng)新藥出海數(shù)據(jù)證明，本土創(chuàng)新藥已獲得全球市場認(rèn)可，此次合作也將強化雙方的國際競爭力。其次，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》等政策密集出爐，以及政府工作報告中所提創(chuàng)新藥目錄及支持創(chuàng)新藥發(fā)展，都為后續(xù)新藥研發(fā)合作提供了政策保障和發(fā)展動能。最后，創(chuàng)新藥作為以技術(shù)為核心的產(chǎn)品，在當(dāng)前貿(mào)易摩擦下受關(guān)稅影響較小，其獨特價值也已被資本市場所發(fā)現(xiàn)，資本市場也將為創(chuàng)新藥高速發(fā)展提供有力支撐。

校對：陶謙